Сертификат на аппарат лимфа э
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями 1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. II. Принадлежности: – Манжета секционная «рукав». – Манжета секционная «сапог». – Манжета секционная «бедра-таз-талия». – Манжета секционная «комбинезон». – Манжета секционная «пояс». – Манжета однокамерная «голень». – Манжета однокамерная «стопа». – Соединительный шланг большой. – Соединительный шланг малый. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2015/2421 |
| Дата РУ | 12.02.2015 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 6843 |
| Заявитель | ЗАО МИЦ “АКВИТА” |
| Фактический адрес заявителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А |
| Юридический адрес заявителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А |
| Изготовитель | ЗАО МИЦ “АКВИТА” |
| Фактический адрес изготовителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А |
| Юридический адрес изготовителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | — |
| Адрес | 129226, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12 |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 182590 | 1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» |
| 182590 | 2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» |
| 182590 | 3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» |
История вносимых изменений
Источник
Многие люди сталкиваются с усталостью и тяжестью в нижних конечностях в конце рабочего дня. При этом могут возникать дискомфорт, ломота в мышцах, отечность тканей. Это может быть связано с малоактивным способом жизни, сидячей работой, интенсивными физическими нагрузками в течение дня, использованием неудобной обуви и тесной одежды, наличием лишнего веса. Каждый из этих факторов способен вызвать нарушение кровообращения и оттока лимфы. Чтобы избавиться от неприятных симптомов и избежать развития серьезных осложнений, рекомендуется купить пневмомассажер для ног.
Для чего используется?
Лимфа-Э – аппарат для компрессионного лимфодренажного массажа. Он используется для:
- Выполнения циклического массажа верхних и нижних конечностей на этапе лечения или профилактики патологий сердечно-сосудистой системы. В том числе помогает избавиться от варикозного расширения вен.
- Снятия чрезмерного психоэмоционального напряжения, которое может возникать из-за интенсивных физических нагрузок, стресса.
- Предотвращения развития тромбоэмболии во время проведения хирургического вмешательства или в послеоперационный период.
- Защиты от развития патологий, которые возникают при малоактивном образе жизни или ограничении подвижности человека.
- Получения лимфодренажного эффекта при борьбе с целлюлитом или ожирением.
- Восстановления спортсменов, людей, активно занимающихся спортом.
- Оздоровления, коррекции состояний детей при ДЦП, синдроме гиперактивности, других нарушений в работе опорно-двигательного аппарата.
Пневмомассажер конечностей могут использовать в домашних условиях абсолютно здоровые люди. Его действие направлено на:
- усиление кровообращения и оттока лимфы;
- ускорения выведения лишней жидкости из тканей;
- повышение клеточного метаболизма, ускорение выведения продуктов распада;
- снижения давления в сосудах верхних конечностей;
- уменьшение вероятности развития воспалительных процессов, инфекционных поражений тканей после перенесенного хирургического вмешательства.
Пневмомассежер Лимфа-Э способен усилить эффективность многих лечебных и косметологических методик. К примеру, он используется в качестве вспомогательного средства в комплексных антицеллюлитных программах.
Устройство пневмомассажера прерывной компрессии
Пневмомассажер для конечностей Лимфа-Э состоит из блока управления и манжеты, которые могут иметь от 4 до 13 секций, в зависимости от предназначения (для руки, ноги, голени, бедра, талии, тазовой области, комбинезон для всего тела). Каждая манжета имеет воздушные камеры, разъединенные на разные секции, которые крепятся к общей подложке. В каждой из них есть отдельный штуцер, с помощью которого манжета подсоединяется к шланге, предназначенной для подачи внутрь сжатого воздуха. Чтобы закрепить устройство на руке или ноге, имеется застежка-липучка.
На блоке управления находятся выключатель, индикатор переключения, сигнальная лампочка, ручки переключения программ. Устройство способно работать в 1 из 8 режимов, среди которых:
- сдвоенная нарастающая волна;
- одновременное сжатие;
- бегущая волна;
- обратная волна;
- перехват.
Цена пневмомассажера Лимфа-Э будет зависеть от его комплектации.
Принцип работы прибора
Действие пневмомассажера прессотерапии для руки, ноги или всего тела основано на подаче сжатого воздуха в секции манжеты. Для этого на блоке управления выставляется подходящая программа. Давление воздуха может быть в пределах 30-120 мм рт ст. Исходя из заданного режима, происходит поэтапное или одновременное заполнение клапанов воздухом.
Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа в зависимости от показаний и комплектации может использоваться, как для одной конечности, так и для всех сразу.
Преимущества устройства
Автоматический пневмомассажер конечностей обладает такими достоинствами:
- подходит для использоваться всеми, независимо от пола и возраста;
- ощутить первые положительные изменения можно уже после первого применения;
- имеет несколько режимов работы, что позволяет справиться с большим количеством показаний;
- имеет удобную регулировку программ с помощью блока управления;
- может использоваться в домашних условиях.
Чтобы быстро и эффективно избавиться от дискомфорта в конечностях, снять отеки и устранить другие патологии, рекомендуется купить пневмомассажер Лимфа-Э в Москве по доступной цене.
Документация
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 10.05.2016 г.
Источник
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1» для проведения циклического массажа верхних и нижних конечностей при профилактике и лечении сердечно-сосудистых нарушений, венозных и лимфатических расстройств.
Блок управления
Максимальное давление в камерах | 140 мм рт.ст. | |
Таймер | наличие | |
Время переключения камер манжет | автоматически | |
Питание от сети переменного тока | 110-220В/60-50Гц | |
Потребляемая мощность, не более | 20 ВА | |
Габаритные размеры блока управления | 240х240х95 мм | |
Масса блока управления, не более | 3,5 кг | |
Раздельные штуцера пневматических каналов | наличие (на задней панели) | |
Режимы работы
1 режим: «сдвоенная нарастающая волна» для 7-ми секционных манжет
2 режим: «бегущая волна» для 7-ми секционных манжет
3 режим: «сдвоенная нарастающая волна» для 4-х секционных манжет
4 режим: «бегущая волна» для 4-х секционных манжет
5 режим: «перехват» для манжет «голень» или «ступня» (попеременное сдавливание)
6 режим: «обратная волна» для 7-ми секционных манжет
7 режим: «перехват» для манжет «стопа – голень» (попеременное сдавливание)
8 режим: «одновременное сжатие» для 7-ми секционных манжет
9 режим: «одновременное сжатие» для 4-х секционных манжет
Манжеты
«Черепичное» наложение камер манжет | наличие | |
Раздельные заменяемые камеры манжет | наличие | |
Регулировка охвата манжеты «рукав» | 3 размера (застежками типа «молния») | |
Регулировка охвата манжеты «сапог» | 3 размера (застежками типа «молния») | |
Регулировка охвата манжеты «бедра-таз-талия» | 3 размера (застежками типа «молния») | |
Регулировка охвата манжеты «комбинезон» | 3 размера (застежками типа «молния») | |
Материал камер манжет | нейлон с полиуретановым покрытием | |
Материал чехла манжет | ткань полиэфирнохлопковая | |
| Длина манжет | ||
«рукав» семисекционная | 820 мм | |
«сапог» семисекционная | 1150 мм | |
«бедра-таз-талия» (4 секц./ 7 секц.) | 730 мм | |
«комбинезон» семисекционная | 1350 мм | |
«пояс» (4 секц./ 7 секц.) | 380 мм/450 мм | |
«голень» однасекционная | 300 мм | |
«ступня» однасекционная | 300 мм | |
| Максимальный охват | ||
«рукав» в зоне плеча | 620 мм | |
«сапог» семисекционная универсальная в зоне бедра | 820 мм | |
«бедра-таз-талия» | 1300 мм | |
«комбинезон» | 1300 мм | |
«пояс» | 1300 мм | |
«голень» | 500 мм | |
«ступня» | 350 мм | |
Комплект поставки*
- Манжета «сапог» семисекционная универсальная: 2 шт.
- Блок управления: 1 шт.
*Комплект поставки может быть изменен по желанию заказчика
Общие документы
Регистрационное удостоверение | наличие | |
Декларация о соответствии | наличие | |
Манжета «сапог» семисекционная (универсальная)
Манжета «рукав» семисекционная (универсальная)
Манжета «бедра-таз-талия» (4 секц./7 секц.) (трехразмерная)
Манжета «комбинезон» (семисекционная)
Манжета пояс (4 секции / 7 секций)
Манжета «пояс» (3 секц) детская
Манжета «пояс» подушечка для живота семисекционная
Манжеты «сапог» 4-хсекционные детские
Манжеты «рукав» 4-хсекционные детские
Источник
Максимальное давление в камерах
Запоминание параметров после выключения
Таймер
Регулировка времени компрессии
Питание от сети переменного тока
Потребляемая мощность, не более
Габаритные размеры блока управления
Масса блока управления, не более
Раздельные штуцера пневматических каналов
1 режим: «сдвоенная нарастающая волна» для 7-ми секционных манжет
2 режим: «бегущая волна» для 7-ми секционных манжет
3 режим: «сдвоенная нарастающая волна» для 4-х секционных манжет
4 режим: «бегущая волна» для 4-х секционных манжет
5 режим: «перехват» для манжет «голень» или «ступня» (попеременное сдавливание)
6 режим: «обратная волна» для 7-ми секционных манжет
7 режим: «перехват» для манжет «стопа – голень» (попеременное сдавливание)
8 режим: «одновременное сжатие» для 7-ми секционных манжет
9 режим: «одновременное сжатие» для 4-х секционных манжет
«Черепичное» наложение камер манжет
Раздельные заменяемые камеры манжет
Регулировка охвата манжеты «рукав»
Регулировка охвата манжеты «сапог»
Регулировка охвата манжеты «бедра-таз-талия»
Регулировка охвата манжеты «комбинезон»
Материал камер манжет
Материал чехла манжет
«рукав» семисекционная
«сапог» семисекционная
«бедра-таз-талия» (4 секц./ 7 секц.)
«комбинезон» семисекционная
«пояс» (4 секц./ 7 секц.)
«голень» однасекционная
«ступня» однасекционная
«рукав» в зоне плеча
«сапог» семисекционная универсальная в зоне бедра
«бедра-таз-талия»
«комбинезон»
«пояс»
«голень»
«ступня»
Манжета «рукав» семисекционная универсальная
Манжета «сапог» семисекционная универсальная
Манжета «комбинезон»
Манжета «бедра-таз-талия»
Манжета «пояс»
Блок управления
Одноразовые штаны для прессотерапии (полукомбинезон)
Регистрационное удостоверение
Декларация о соответствии
Источник
Пневмомассажер ПМ (малогабаритный) (ранее – Пневмомассажер Лимфа-Э) – эффективное устройство для лимфодренажа тканей организма и массажа.
При работе с многокамерной манжетой происходит волнообразное массирование поверхности, камеры заполняются воздухом последовательно в режиме свободного перетекания при заданном давлении, которое сбрасывается в заданное время.
Блок управления имеет программное обеспечение, на дисплей выводятся все параметры процедуры.
Применяется на всех этапах реабилитации: стационарном, санаторном, на дому при лечении и профилактике заболеваний взрослых и детей.
Базовая комплектация аппарата для прессотерапии и лимфодренажа ПМ (Лимфа-Э):
1. Блок управления – 1шт.
2. Манжеты “нога”+”рука” (7 камер) – по 1 шт.
3. Тройник – 7шт.
4. Кабель сетевой EVRO 1,8м – 1шт.
5. Заглушка – 2шт.
6. Руководство по эксплуатации – 1экз.
7. Рекомендации по применению – 1экз.
Пневмомассажер ПМ (Лимфа Э) обеспечивает следующие режимы работы:
• «Бегущая волна». При работе с однокамерной манжетой происходит сдавливание всей массируемой поверхности – манжета заполняется воздухом до заданного давления, которое поддерживается и сбрасывается в заданные периоды времени;
• «Бегущая волна с запоминанием давления». При работе с семикамерной манжетой происходит волнообразное массирование поверхности – камеры манжеты заполняются воздухом последовательно в режиме свободного перетекания при заданном давлении, которое сбрасывается в заданное время;
• «Сдвоенная бегущая волна». Камеры манжет заполняются воздухом до заданного давления последовательно через определенный период времени, причем заполнение воздухом второй камеры происходит после заполнения первой камеры без сброса в ней давления, а начало заполнения третьей камеры совпадает с началом сброса давления в первой и т. д.;
«Пользовательский режим» – аналогичен режиму «бегущая волна», обладает усовершенствованными функциями:
• возможность задействования различного количества камер;
• включение камер в любом порядке;
• временное прекращение процедуры с сохранением заданных параметров;
• обратный отсчет времени длительности процедуры;
• время подачи и сброса воздуха в каждой камере;
• звуковой сигнал по окончании процедуры;
• возможность подключения и управления от персонального компьютера.
Пневмомассажер ПМ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ – 107 900,00 рублей
ОСНОВНЫЕ ОТЛИЧИЯ:
• малошумный компрессор,
• максимальное давление 200 мм.рт.ст.,
• РЕЖИМЫ :
• бегущая волна;
• сдвоенная волна;
• волна с запоминанием;
• обратная волна;
• пресс-массаж.
• индивидуальное задание давления в каждой камере;
• исключение из работы одной или нескольких камер;
• совмещение в одной процедуре нескольких режимов (например: бегущая волна + пресс-массаж);
• черепичное наполнение камер;
Дополнительные манжеты:
1. Манжеты для верхних конечностей 7-ми камерные (пара) – 24 300 рублей.
2. Манжеты для нижних конечностей 7-ми камерные (пара) – 28 300 рублей
3. Манжеты для абдоминальной зоны 5-ти камерная (живот, ягодицы) – 14 700 рублей.
4. Манжета “шорты” 6-ти камерная – 23 000 рублей.
5. Вставки расширяющие для манжет (пара) – 2 500 рублей.
– давление в камерах от 10 до 150 мм рт. ст.;
– время подачи воздуха в каждую камеру и сброса давления от 10 до 90 с;
– время процедуры от 10 до 90 мин.;
– габариты 200х280х80 мм;
– масса 4,0 кг.
Габаритные размеры манжет (длина, объём сверху):
– на нижние конечности(взрослая) 7 камер – 115х72 см;
– на верхние конечности(взрослая) 7 камер – 73х60 см;
– (голень+стопа) 4 камеры – 55х50 см;
– на нижние конечности(детская) 7 камер – 54х50 см;
– на верхние конечности(детская) 7 камер – 50х40 см;
– (голень+стопа) 1 камера – 50х54 см;
– голень 1 камера – 28х50 см;
– бедро 1 камера – 30х72 см;
– плечо 1 камера – 18х60 см;
– на абдоминальную и поясничную зоны 5 камер –(ДхВ) 125х45 см.
• отёки различного генеза (в т.ч. послеоперационные и посттравматические);
• лимфостаз, в т.ч. послеоперационный;
• профилактика тромбоэмболии (в ходе операции, пред- и послеоперационном периодах);
• последствия тромбофлебита, в т.ч. посттромбофлеботическая болезнь;
• хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен;
• рубцы гипертрофические и келоидные;
• параличи и парезы конечностей, в т.ч. вследствие инсульта;
• атеросклероз;
• детский церебральный паралич;
• патология позвоночника (аномалия развития позвонков и дисков, пороки осанки, сколиоз, спинальные нарушения после оперирования спинномозговых грыж);
• патология нижних конечностей (врождённые вывихи суставов, косолапость, деформация стоп);
• патология суставов (артрогрипоз, коксартроз);
• последствия перенесённого полиомиелита с остеопатиями, дисплазией суставов и т.п.;
• вегето–сосудистая дистония;
• снятие нервно- мышечного и психо- эмоционального напряжения;
• адаптация к тяжёлым физическим нагрузкам, для спортсменов – в процессе тренировок и в восстановительный период после нагрузок;
• целлюлит.
Источник