Пневмомассажер лимфа регистрационное удостоверение
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями 1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. II. Принадлежности: – Манжета секционная «рукав». – Манжета секционная «сапог». – Манжета секционная «бедра-таз-талия». – Манжета секционная «комбинезон». – Манжета секционная «пояс». – Манжета однокамерная «голень». – Манжета однокамерная «стопа». – Соединительный шланг большой. – Соединительный шланг малый. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2015/2421 |
| Дата РУ | 12.02.2015 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 6843 |
| Заявитель | ЗАО МИЦ “АКВИТА” |
| Фактический адрес заявителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А |
| Юридический адрес заявителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А |
| Изготовитель | ЗАО МИЦ “АКВИТА” |
| Фактический адрес изготовителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А |
| Юридический адрес изготовителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | — |
| Адрес | 129226, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12 |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 182590 | 1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» |
| 182590 | 2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» |
| 182590 | 3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» |
История вносимых изменений
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями 1. Пневмомассажер “Лимфа-Э-1” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Пневмомассажер “Лимфа-Э-2” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Пневмомассажер “Лимфа-Э-3” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. II. Принадлежности: – Манжета секционная “рукав”. – Манжета секционная “сапог”. – Манжета секционная “бедра-таз-талия”. – Манжета секционная “комбинезон”. – Манжета секционная “пояс”. – Манжета однокамерная “голень”. – Манжета однокамерная “стопа”. – Соединительный шланг большой. – Соединительный шланг малый. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2015/2421 |
| Дата РУ | 10.05.2016 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 15169 |
| Заявитель | ООО МИЦ “Аквита” |
| Фактический адрес заявителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4 |
| Юридический адрес заявителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4 |
| Изготовитель | ООО МИЦ “Аквита” |
| Фактический адрес изготовителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4 |
| Юридический адрес изготовителя | 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4 |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | 182590 |
| Адрес | 129226, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12, корп. №2 |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 182590 | Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями |
| 182590 | Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-2» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями |
| 182590 | Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями |
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
| 1. | Внесены изменения в регистрационные документы | 12.05.2020 | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.02.2015 № РЗН 2015/2421
На медицинское изделие
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями 1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. II. Принадлежности: – Манжета секционная «рукав». – Манжета секционная «сапог». – Манжета секционная «бедра-таз-талия». – Манжета секционная «комбинезон». – Манжета секционная «пояс». – Манжета однокамерная «голень». – Манжета однокамерная «стопа». – Соединительный шланг большой. – Соединительный шланг малый.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО МИЦ “АКВИТА”, 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А
Производитель
ЗАО МИЦ “АКВИТА”, 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А
Место производства медицинского изделия
129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2421
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия:
2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4440
Приказом Росздравнадзора от 12.02.2015. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.05.2016 № РЗН 2015/2421
На медицинское изделие
Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями 1. Пневмомассажер “Лимфа-Э-1” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Пневмомассажер “Лимфа-Э-2” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Пневмомассажер “Лимфа-Э-3” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. II. Принадлежности: – Манжета секционная “рукав”. – Манжета секционная “сапог”. – Манжета секционная “бедра-таз-талия”. – Манжета секционная “комбинезон”. – Манжета секционная “пояс”. – Манжета однокамерная “голень”. – Манжета однокамерная “стопа”. – Соединительный шланг большой. – Соединительный шланг малый.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО МИЦ “Аквита”, 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Производитель
ООО МИЦ “Аквита”, 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Место производства медицинского изделия
129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2421
Вид медицинского изделия: 182590
Класс потенциального риска применения медицинского изделия:
2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4440
Приказом Росздравнадзора от 10.05.2016. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
Источник
Многие люди сталкиваются с усталостью и тяжестью в нижних конечностях в конце рабочего дня. При этом могут возникать дискомфорт, ломота в мышцах, отечность тканей. Это может быть связано с малоактивным способом жизни, сидячей работой, интенсивными физическими нагрузками в течение дня, использованием неудобной обуви и тесной одежды, наличием лишнего веса. Каждый из этих факторов способен вызвать нарушение кровообращения и оттока лимфы. Чтобы избавиться от неприятных симптомов и избежать развития серьезных осложнений, рекомендуется купить пневмомассажер для ног.
Для чего используется?
Лимфа-Э – аппарат для компрессионного лимфодренажного массажа. Он используется для:
- Выполнения циклического массажа верхних и нижних конечностей на этапе лечения или профилактики патологий сердечно-сосудистой системы. В том числе помогает избавиться от варикозного расширения вен.
- Снятия чрезмерного психоэмоционального напряжения, которое может возникать из-за интенсивных физических нагрузок, стресса.
- Предотвращения развития тромбоэмболии во время проведения хирургического вмешательства или в послеоперационный период.
- Защиты от развития патологий, которые возникают при малоактивном образе жизни или ограничении подвижности человека.
- Получения лимфодренажного эффекта при борьбе с целлюлитом или ожирением.
- Восстановления спортсменов, людей, активно занимающихся спортом.
- Оздоровления, коррекции состояний детей при ДЦП, синдроме гиперактивности, других нарушений в работе опорно-двигательного аппарата.
Пневмомассажер конечностей могут использовать в домашних условиях абсолютно здоровые люди. Его действие направлено на:
- усиление кровообращения и оттока лимфы;
- ускорения выведения лишней жидкости из тканей;
- повышение клеточного метаболизма, ускорение выведения продуктов распада;
- снижения давления в сосудах верхних конечностей;
- уменьшение вероятности развития воспалительных процессов, инфекционных поражений тканей после перенесенного хирургического вмешательства.
Пневмомассежер Лимфа-Э способен усилить эффективность многих лечебных и косметологических методик. К примеру, он используется в качестве вспомогательного средства в комплексных антицеллюлитных программах.
Устройство пневмомассажера прерывной компрессии
Пневмомассажер для конечностей Лимфа-Э состоит из блока управления и манжеты, которые могут иметь от 4 до 13 секций, в зависимости от предназначения (для руки, ноги, голени, бедра, талии, тазовой области, комбинезон для всего тела). Каждая манжета имеет воздушные камеры, разъединенные на разные секции, которые крепятся к общей подложке. В каждой из них есть отдельный штуцер, с помощью которого манжета подсоединяется к шланге, предназначенной для подачи внутрь сжатого воздуха. Чтобы закрепить устройство на руке или ноге, имеется застежка-липучка.
На блоке управления находятся выключатель, индикатор переключения, сигнальная лампочка, ручки переключения программ. Устройство способно работать в 1 из 8 режимов, среди которых:
- сдвоенная нарастающая волна;
- одновременное сжатие;
- бегущая волна;
- обратная волна;
- перехват.
Цена пневмомассажера Лимфа-Э будет зависеть от его комплектации.
Принцип работы прибора
Действие пневмомассажера прессотерапии для руки, ноги или всего тела основано на подаче сжатого воздуха в секции манжеты. Для этого на блоке управления выставляется подходящая программа. Давление воздуха может быть в пределах 30-120 мм рт ст. Исходя из заданного режима, происходит поэтапное или одновременное заполнение клапанов воздухом.
Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа в зависимости от показаний и комплектации может использоваться, как для одной конечности, так и для всех сразу.
Преимущества устройства
Автоматический пневмомассажер конечностей обладает такими достоинствами:
- подходит для использоваться всеми, независимо от пола и возраста;
- ощутить первые положительные изменения можно уже после первого применения;
- имеет несколько режимов работы, что позволяет справиться с большим количеством показаний;
- имеет удобную регулировку программ с помощью блока управления;
- может использоваться в домашних условиях.
Чтобы быстро и эффективно избавиться от дискомфорта в конечностях, снять отеки и устранить другие патологии, рекомендуется купить пневмомассажер Лимфа-Э в Москве по доступной цене.
Документация
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 10.05.2016 г.
Источник