Лимфа э регистрационное удостоверение

Лимфа э регистрационное удостоверение thumbnail

Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28

СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

  • Реестровая запись
  • Макет РУ
  • Скачать макет PDF

  • Скачать скан РУ

НаименованиеУстройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями 1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. II. Принадлежности: – Манжета секционная «рукав». – Манжета секционная «сапог». – Манжета секционная «бедра-таз-талия». – Манжета секционная «комбинезон». – Манжета секционная «пояс». – Манжета однокамерная «голень». – Манжета однокамерная «стопа». – Соединительный шланг большой. – Соединительный шланг малый.
Номер РУРЗН 2015/2421
Дата РУ12.02.2015
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записи6843
ЗаявительЗАО МИЦ “АКВИТА”
Фактический адрес заявителя129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А
Юридический адрес заявителя129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А
ИзготовительЗАО МИЦ “АКВИТА”
Фактический адрес изготовителя129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А
Юридический адрес изготовителя129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А
Код ОКП/ОКПД294 4440
Класс риска
Назначение
Вид
Адрес129226, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

182590 1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1»
182590 2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» 
182590 3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» 

История вносимых изменений

Источник

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

  • Реестровая запись
  • Макет РУ
  • Скачать макет PDF

  • Скачать скан РУ

НаименованиеУстройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями 1. Пневмомассажер “Лимфа-Э-1” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Пневмомассажер “Лимфа-Э-2” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Пневмомассажер “Лимфа-Э-3” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. II. Принадлежности: – Манжета секционная “рукав”. – Манжета секционная “сапог”. – Манжета секционная “бедра-таз-талия”. – Манжета секционная “комбинезон”. – Манжета секционная “пояс”. – Манжета однокамерная “голень”. – Манжета однокамерная “стопа”. – Соединительный шланг большой. – Соединительный шланг малый.
Номер РУРЗН 2015/2421
Дата РУ10.05.2016
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записи15169
ЗаявительООО МИЦ “Аквита”
Фактический адрес заявителя129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Юридический адрес заявителя129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
ИзготовительООО МИЦ “Аквита”
Фактический адрес изготовителя129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Юридический адрес изготовителя129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4
Код ОКП/ОКПД294 4440
Класс риска
Назначение
Вид182590
Адрес129226, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12, корп. №2
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

182590 Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
182590 Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-2» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
182590 Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями

История вносимых изменений

Информация о вносимых изменениях

1. Внесены изменения в регистрационные документы 12.05.2020 В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Источник

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

  • Реестровая запись
  • Макет РУ
  • Скачать макет PDF

  • Скачать скан РУ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 12.02.2015 № РЗН 2015/2421

На медицинское изделие

Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями 1. Пневмомассажер «Лимфа-Э-1» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Пневмомассажер «Лимфа-Э-2» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Пневмомассажер «Лимфа-Э-3» в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная «рукав» -1 шт. – Манжета секционная «сапог» – 2 шт. – Манжета секционная «бедра-таз-талия» – 1 шт. – Манжета секционная «комбинезон» – 1 шт. – Манжета секционная «пояс» – 1 шт. – Манжета однокамерная «голень» – 1 шт. – Манжета однокамерная «стопа» – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. II. Принадлежности: – Манжета секционная «рукав». – Манжета секционная «сапог». – Манжета секционная «бедра-таз-талия». – Манжета секционная «комбинезон». – Манжета секционная «пояс». – Манжета однокамерная «голень». – Манжета однокамерная «стопа». – Соединительный шланг большой. – Соединительный шланг малый.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО МИЦ “АКВИТА”, 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А

Производитель

ЗАО МИЦ “АКВИТА”, 129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А

Место производства медицинского изделия

129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2421

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия:

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4440

Приказом Росздравнадзора от 12.02.2015. № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

Источник

Многие люди сталкиваются с усталостью и тяжестью в нижних конечностях в конце рабочего дня. При этом могут возникать дискомфорт, ломота в мышцах, отечность тканей. Это может быть связано с малоактивным способом жизни, сидячей работой, интенсивными физическими нагрузками в течение дня, использованием неудобной обуви и тесной одежды, наличием лишнего веса. Каждый из этих факторов способен вызвать нарушение кровообращения и оттока лимфы. Чтобы избавиться от неприятных симптомов и избежать развития серьезных осложнений, рекомендуется купить пневмомассажер для ног.

Для чего используется?

Лимфа-Э – аппарат для компрессионного лимфодренажного массажа. Он используется для:

  1. Выполнения циклического массажа верхних и нижних конечностей на этапе лечения или профилактики патологий сердечно-сосудистой системы. В том числе помогает избавиться от варикозного расширения вен.
  2. Снятия чрезмерного психоэмоционального напряжения, которое может возникать из-за интенсивных физических нагрузок, стресса.
  3. Предотвращения развития тромбоэмболии во время проведения хирургического вмешательства или в послеоперационный период.
  4. Защиты от развития патологий, которые возникают при малоактивном образе жизни или ограничении подвижности человека.
  5. Получения лимфодренажного эффекта при борьбе с целлюлитом или ожирением.
  6. Восстановления спортсменов, людей, активно занимающихся спортом.
  7. Оздоровления, коррекции состояний детей при ДЦП, синдроме гиперактивности, других нарушений в работе опорно-двигательного аппарата.

Пневмомассажер конечностей могут использовать в домашних условиях абсолютно здоровые люди. Его действие направлено на:

  • усиление кровообращения и оттока лимфы;
  • ускорения выведения лишней жидкости из тканей;
  • повышение клеточного метаболизма, ускорение выведения продуктов распада;
  • снижения давления в сосудах верхних конечностей;
  • уменьшение вероятности развития воспалительных процессов, инфекционных поражений тканей после перенесенного хирургического вмешательства.

Пневмомассежер Лимфа-Э способен усилить эффективность многих лечебных и косметологических методик. К примеру, он используется в качестве вспомогательного средства в комплексных антицеллюлитных программах.

Устройство пневмомассажера прерывной компрессии

Пневмомассажер для конечностей Лимфа-Э состоит из блока управления и манжеты, которые могут иметь от 4 до 13 секций, в зависимости от предназначения (для руки, ноги, голени, бедра, талии, тазовой области, комбинезон для всего тела). Каждая манжета имеет воздушные камеры, разъединенные на разные секции, которые крепятся к общей подложке. В каждой из них есть отдельный штуцер, с помощью которого манжета подсоединяется к шланге, предназначенной для подачи внутрь сжатого воздуха. Чтобы закрепить устройство на руке или ноге, имеется застежка-липучка.

На блоке управления находятся выключатель, индикатор переключения, сигнальная лампочка, ручки переключения программ. Устройство способно работать в 1 из 8 режимов, среди которых:

  • сдвоенная нарастающая волна;
  • одновременное сжатие;
  • бегущая волна;
  • обратная волна;
  • перехват.

Цена пневмомассажера Лимфа-Э будет зависеть от его комплектации.

Принцип работы прибора

Действие пневмомассажера прессотерапии для руки, ноги или всего тела основано на подаче сжатого воздуха в секции манжеты. Для этого на блоке управления выставляется подходящая программа. Давление воздуха может быть в пределах 30-120 мм рт ст. Исходя из заданного режима, происходит поэтапное или одновременное заполнение клапанов воздухом.

Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа в зависимости от показаний и комплектации может использоваться, как для одной конечности, так и для всех сразу.

Преимущества устройства

Автоматический пневмомассажер конечностей обладает такими достоинствами:

  • подходит для использоваться всеми, независимо от пола и возраста;
  • ощутить первые положительные изменения можно уже после первого применения;
  • имеет несколько режимов работы, что позволяет справиться с большим количеством показаний;
  • имеет удобную регулировку программ с помощью блока управления;
  • может использоваться в домашних условиях.

Чтобы быстро и эффективно избавиться от дискомфорта в конечностях, снять отеки и устранить другие патологии, рекомендуется купить пневмомассажер Лимфа-Э в Москве по доступной цене.

Документация

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 10.05.2016 г.

Источник

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи

15169

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/2421

Дата государственной регистрации медицинского изделия

10.05.2016

Наименование медицинского изделия

Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) «Лимфа-Э-1», «Лимфа-Э-2», «Лимфа-Э-3» по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями
1. Пневмомассажер “Лимфа-Э-1” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Пневмомассажер “Лимфа-Э-2” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Пневмомассажер “Лимфа-Э-3” в составе: – Блок управления ПС – 1 шт. – Манжета секционная “рукав” -1 шт. – Манжета секционная “сапог” – 2 шт. – Манжета секционная “бедра-таз-талия” – 1 шт. – Манжета секционная “комбинезон” – 1 шт. – Манжета секционная “пояс” – 1 шт. – Манжета однокамерная “голень” – 1 шт. – Манжета однокамерная “стопа” – 1 шт. – Соединительный шланг большой – 2 шт. – Соединительный шланг малый – 2 шт. – Руководство по эксплуатации – 1 экз. II. Принадлежности: – Манжета секционная “рукав”. – Манжета секционная “сапог”. – Манжета секционная “бедра-таз-талия”. – Манжета секционная “комбинезон”. – Манжета секционная “пояс”. – Манжета однокамерная “голень”. – Манжета однокамерная “стопа”. – Соединительный шланг большой. – Соединительный шланг малый.

Наименование организации – заявителя медицинского изделия

ООО МИЦ “Аквита”

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

ООО МИЦ “Аквита”

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4

Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

129226, Россия, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12А, стр. 4

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а (медицинские изделия со средней степенью риска)

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

129226, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12, корп. №2

Источник

Читайте также:  Уксус с медом при лимфе